Informace o 1. autorovi článku z databáze:
MUDr. Olga Starobová, Ph.D.
olaz(at)seznam.cz
telefon: +420 532 23 1111
adresa:
Výzkum nových léčiv od zrodu k registraci
Vývoj každého nového léčiva a povolení jeho užívání v klinické praxi představuje v současné době cca 11 leté období, v němž 2-5 let připadá na objevení vhodné molekuly, 5-9 let na získání biologické a toxikologické charakteristiky testováním na preklinické úrovni, a farmakoterapeutických vlastností klinickým zkoušením. Celý tento vývoj podléhá dodržování přísných profesionálních a etických zásad, dohodnutých a platných mezinárodně. Snahou předkládaného textu je přiblížit současný stav těchto postupů.
Předložený text se velice přehledným, stručným a přitom vyčerpávajícím způsobem věnuje výzkumu nových léčiv. V preklinické části se autoři zabývají objevem nového léčiva, designem léku, skríningem, testováním léku a rovněž účastí zvířat při těchto postupech, včetně problematiky etické. V části klinické se věnují jednotlivým fázím a postupům v rámci klinického hodnocení, legislativním závazným normám a etickým otázkám, souvisejícím se subjekty výzkumu (informovanému souhlasu, etickým komisím a patřičným kontrolním úřadům). Bude jistě velmi dobrým učebním textem pro studenty medicíny. Měli by s ním však rozhodně být seznámeni i členové Etických komisí; a to především těch, jejichž hlavní náplní je ochrana subjektů, účastnících se výzkumu nových léčiv. Propagace textu i tímto směrem by byla žádoucí.
prof. MUDr. Marta Munzarová, CSc.
Ústav Lékařské etiky LF MU
| Příloha | Datum | Velikost | Přístupnost [?] | Klinicky citlivé [?] | Licence | |
|---|---|---|---|---|---|---|
 Elektronická skripta Farmakologie |
 | |
6.4.2006 | 516.17 KB | kdokoli | – |  |
Klíčová slova: lékový design, framakologický screening, preklinické testování
4-D hodnocení:
 Skripta a návody |
 Edukační weby a atlasy |
 Digitální video |
 Prezentace a animace |
 Obrazový materiál – kasuistiky |
 E-learningové kurzy (LMS) |
 Recenzováno Garant
Ing. Daniel Schwarz, Ph.D. Recenzenti
Prof. MUDr. Marta Munzarová, CSc. |
 Základní úroveň |
 Pokročilá úroveň |
 Specializační úroveň |
 Komplexní úroveň |
Ohodnoťte jako první tento článek! |
||
Obsah článku podléhá licenci Creative Commons Uveďte autora-Neužívejte dílo komerčně-Nezasahujte do díla 3.0 Českocitace: Starobová Olga, MVDr. Leoš Landa, Ph.D., MUDr. Jana Nováková, Ph.D., prof. MUDr. Alexandra Šulcová, CSc.: Výzkum nových léčiv od zrodu k registraci. Multimediální podpora výuky klinických a zdravotnických oborů :: Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity [online] 6.4.2006, poslední aktualizace 2.6.2011 [cit. 2012-05-16] Dostupný z WWW: <http://portal.med.muni.cz/clanek-367-vyzkum-novych-leciv-od-zrodu-k-registraci.html>. ISSN 1801-6103.
English version
Vyhledávání